尊龙凯时我国发布|大连同心网|新修订的《医疗器械分类目录

　　新华社北京９月４日电（记者陈聪）记者４日从国家食品药品监督管理总局新闻发布会上了解到ღ★◈，食药监总局当天发布新修订的《医疗器械分类目录》ღ★◈，自２０１８年８月１日开始实施ღ★◈。

　　对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础尊龙凯时尊龙凯时ღ★◈，涉及注册尊龙凯时ღ★◈、生产ღ★◈、经营大连同心网ღ★◈、使用等各个环节ღ★◈，可谓“牵一发而动全身”ღ★◈。中国食品药品检定研究院院长李波在发布会上指出尊龙凯时ღ★◈，新分类目录侧重于从医疗器械的功能和临床使用的角度划分归属产品ღ★◈，设置２２个子目录ღ★◈，将现行的２６０个产品类别细化调整为２０６个一级产品类别和１１５７个二级产品类别ღ★◈，提高分类的科学性和指导性ღ★◈，同时在目录中附有关于预期用途和产品描述的内容大连同心网尊龙凯时ღ★◈，并列举６６０９个品名举例大连同心网ღ★◈，有利于统一各方认识和执行ღ★◈。

　　食药监总局器械注册司司长王者雄在发布会上表示ღ★◈，在新分类目录实施方面ღ★◈，食药监总局给予有关方面近一年的过渡时间ღ★◈，以加深各方面对新分类目录的了解和认识ღ★◈。在注册管理方面大连同心网ღ★◈，新分类目录实施前批准注册的产品仍按照现行分类目录核发医疗器械注册证ღ★◈；新分类目录实施后全部按照新分类目录进行受理大连同心网ღ★◈、审评ღ★◈、审批ღ★◈。

　　对于第一类医疗器械备案工作尊龙凯时ღ★◈，王者雄指出ღ★◈，２０１８年８月１日前已完成备案的第一类医疗器械产品ღ★◈，原备案凭证继续有效ღ★◈。自２０１８年８月１日起ღ★◈，应当按照新分类目录和相关文件规定实施备案ღ★◈。

　　据王者雄介绍ღ★◈，新分类目录按照《医疗器械分类规则》制定完成大连同心网ღ★◈，在一定时期内《医疗器械分类规则》是相对稳定的大连同心网ღ★◈。在产品的生产ღ★◈、经营大连同心网尊龙凯时ღ★◈、使用过程当中ღ★◈，食药监总局将根据产品风险程度的判断ღ★◈，对部分产品管理类别进行动态调整ღ★◈，实现医械分类的精准性和科学性ღ★◈。尊龙凯时人生就是博·官方ღ★◈，尊龙凯时人生就是博ღ★◈，睡眠品质ღ★◈，尊龙人生就是博ღ★◈，供氧设备ღ★◈，凯时尊龙官网appღ★◈，